AstraZeneca har søkt om godkjenning av koronavaksine

Det brukes enorme ressurser på utvikling av vaksiner mot SARS-CoV-2 viruset. Det er flere vaksiner under utprøving. Det europeiske legemiddelkontoret EMA anbefaler enten godkjenning (markedsføringstillatelse) eller betinget godkjenning av en vaksine, før det vedtas av EU-kommisjonen. Godkjenningen vil da også gjelde i Norge.

Betinget godkjenning

Flere av koronavaksinene som er under utprøving vil i første omgang få en betinget godkjenning. Betinget godkjenning kan utstedes i situasjoner der en sykdom utgjør en alvorlig trussel mot folkehelsen og det ikke finnes andre behandlingsmuligheter. Vaksinestudiene er gjennomført på samme måte som for andre vaksiner, men observasjonstiden ved godkjenningstidspunktet er kortere. Studiene vil derfor fortsette etter at betinget godkjenning er gitt, slik at man får stadig mer kunnskap. En betinget godkjenning må fornyes årlig frem til produsenten kan levere fullstendige data, og deretter kan den omgjøres til en fullstendig godkjenning. Selv om det er tilrettelagt for raskere godkjenning av koronavaksiner, vil det være tilsvarende krav til dokumentasjon om vaksinenes kvalitet, sikkerhet og effekt som ved godkjenning av øvrige vaksiner under normale forhold. Ved en betinget godkjenning vil det foreligge nok data til å vurdere at nytten av vaksinen er langt større enn risikoen.

Kommunene må forberede seg på massevaksinasjon

Om godkjenningsprosessen av koronavaksinen AstraZeneca går som planlagt vil tilgangen til vaksine bli større i løpet av februar, og vaksinering av mange personer på samme tid kan da skje i kommunene. Så det er viktig at kommunene i Innlandet har klart for seg hvordan vaksinering av mange personer på samme sted til samme tid skal foregå før februar måned.

Her kan lese mer om betinget godkjenning av AstraZeneca se.